Un écosystème d’experts pour soutenir la découverte et le développement de biomédicaments
Qu’est-ce qu’un biomédicament?
Les biomédicaments ou produits thérapeutiques biologiques comprennent une grande diversité de produits tels que : les vaccins, les thérapies géniques et cellulaires, les protéines thérapeutiques recombinantes, les anticorps monoclonaux nus ou conjugués, les structures bispécifiques de type anticorps et autres. Les biomédicaments peuvent être composés de sucres, de protéines, d’acides nucléiques ou de combinaisons complexes de ces substances, ou peuvent même être des entités vivantes.
Les biomédicaments sont constitué une première révolution dans le traitement du cancer avec l’approbation du rituximab et du trastuzumab à la fin des années 1990 (deux anticorps monoclonaux ciblant des antigènes exprimés sur les cellules tumorales). Une deuxième révolution majeure a eu lieu au début des années 2010 avec l’approbation d’anticorps ciblant les points de contrôle immunitaires sur les cellules immunitaires (c’est-à-dire l’ipilimumab ciblant les cellules T CD4 régulatrices positives CTLA-4 et le nivolumab ou le pembrolizumab, tous deux ciblant le PD-1 sur les cellules T) plutôt que sur les cellules tumorales. Depuis 2017, entre 10 et 15 biomédicaments ont été approuvés chaque année, et beaucoup d’autres sont entrés en phase de développement clinique, ce qui représente un marché en croissance rapide dans divers domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, les maladies auto-immunes, l’inflammation, les maladies infectieuses et d’autres encore.
Pour que la R&D soit couronnée de succès, il faut que les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, les startups, les sociétés de recherche sous contrat et les entreprises technologiques coopèrent de manière synergique, chaque partenaire apportant sa contribution scientifique et son expertise technique.
Oncodesign Services, une CRO spécialisée dans le domaine des biomédicaments
Oncodesign Services propose une solution intégrée unique allant de la découverte de biomédicaments à la fabrication clinique et commerciale. Dans le domaine de l’oncologie et des maladies inflammatoires, nous aidons les entreprises à développer des anticorps et des dérivés et bioconjugués.
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Plate-forme d'essais de LBDD
- Immuno-analyse / LBA / CBA / (RT)qPCR / dPCR
- Évaluation de l’immunogénicité :
- ADA (anticorps anti-médicaments) : tests de dépistage, de confirmation et de neutralisation
- Mesures des cytokines
- Immunophénotypage
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Plate-forme de pharmacologie translationnelle
- In vitro et in vivo
- Expression de la cible
- Liaison, spécificité, mécanisme d’action (effet direct, effet à médiation immunitaire)
- Modèles d’efficacité en oncologie (CDX, PDX, humanisés), inflammation, microbiome, maladies infectieuses
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PK/PD et biodistribution
- Mise en place d’essais spécifiques (ELISA, MS….)
- Bioanalyse (non BPL, BPL et BPC)
- PK/PD chez les rongeurs sains et porteurs de tumeurs et chez les souris FcRn
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Imagerie moléculaire et radiothérapie moléculaire
- Bioconjugaison et radiomarquage
- Évaluation de la liaison
- Efficacité de la biodistribution (imagerie nucléaire)
Découvrez DRIVE-Biologics : notre offre spécifique pour le développement de produits biologiques
Le consortium DRIVE Biologics offre une solution intégrée unique de services spécialisés avec des partenaires stratégiques. Ces services permettent de concevoir, d’optimiser et de développer de nouvelles entités biologiques qui s’attaquent à la cible thérapeutique d’intérêt. DRIVE Biologics fournit une discipline de haut niveau, axée sur les essais cliniques, pour gérer rigoureusement les programmes intégrés depuis les premières étapes de la découverte jusqu’au développement préclinique, en passant par le CMC, la fabrication, les affaires réglementaires et les essais cliniques.
Une alliance forte d’experts
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