Qu’est-ce qu’une preuve de concept en pharmacologie préclinique ?
Le développement d’un médicament efficace peut être long et complexe, prenant jusqu’à 15 ans entre la conception initiale et l’approbation du marché. Chaque étape du processus de développement de médicaments est cruciale et englobe une multitude de tests et de résultats qui seront utilisés pour prendre des décisions sur l’efficacité et la sécurité d’un médicament. La pharmacologie préclinique n’est qu’une partie du processus de développement de médicaments, dans lequel la preuve de concept est une étude incontournable.
Ici, nous donnons un aperçu de ce qu’est une étude de preuve de concept et du support disponible chez Oncodesign Services pour la mener à bien.
Un aperçu de la pharmacologie préclinique
La pharmacologie préclinique est une étape du développement d’un médicament, composée de nombreux tests, qui déterminent si un médicament peut-être accepté en phase clinique. Au cours de cette étape, également connue sous le nom d’études précliniques, un médicament est testé de manière approfondie pour analyser son activité biologique, ses effets indésirables et ses propriétés ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion). Les essais cliniques sont étroitement surveillés par des agences telles que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis.
Les études précliniques comportent quatre sections principales : la découverte de médicaments, le développement de formulations, la pharmacologie et la toxicologie. En pharmacologie préclinique, des tests sont réalisés sur des modèles in vivo pour mieux comprendre un médicament. Ses résultats ADME fournissent des informations sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique, y compris des informations sur la sécurité.
Qu’est-ce qu’une preuve de concept ?
Aux premiers stades du développement d’un médicament, des études de preuve de concept sont menées en tant qu’évaluation des risques pour déterminer la faisabilité d’un médicament. Les études de preuve de concept contribuent à la décision de poursuivre ou non le développement d’un nouveau produit à travers les étapes précliniques et cliniques, qui sont coûteuses et chronophages, ce qui les rend cruciales pour le processus.
Au cours de toute étude de preuve de concept, plusieurs activités aideront à recueillir des preuves sur le produit. Ceux-ci comprennent la recherche de fond, la recherche clinique, la sélection de biomarqueurs, la recherche sur les effets secondaires et le potentiel d’abus humain, pour n’en nommer que quelques-uns.
Les études de preuve de concept peuvent être adaptées à votre programme de recherche en fonction du produit et des paramètres de test requis. Cependant, en raison de l’importance de ces études en pharmacologie préclinique, de nombreuses entreprises expérimentées proposent une preuve de concept et un ensemble de pharmacologie préclinique plus complet.
En vous associant à une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la découverte de médicaments, vous pouvez améliorer votre débit, réduire les délais du laboratoire au chevet du patient et bénéficier de conseils d’experts tout au long de vos études précliniques.
Oncodesign Services propose des services intégrés en Pharmacologie Préclinique
Oncodesign Services comprend une équipe multidisciplinaire possédant les compétences et l’expertise requises pour diriger la caractérisation pharmacologique préclinique des médicaments, qui comprend les tests in vivo, la preuve de concept et d’autres services.
Grâce à nos services intégrés (INPACT), Oncodesign Services vous guide à travers la preuve de concept pour votre projet de découverte de médicaments en oncologie, immuno-inflammation et maladies infectieuses. Notre offre couvre une large gamme de services, parmi lesquels :
- Une équipe de scientifiques dédiés et expérimentés pour vous accompagner tout au long de votre projet
- Un business model « one-stop-shop » conçu pour optimiser les délais de production et les résultats
- Un plan de développement pharmacologique préclinique qui correspond à votre profil produit
- Une gestion de projet conçue pour répondre à vos exigences
- Accompagnement et échanges réguliers